薬剤のマスター ファイルDMFとのNSF-GMPによって確認される90%の試金CPCの滴定の白いコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの粉
私達の会社は90%のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのGMPの製造業者であり、私達にコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのための薬剤のマスター ファイル(DMF)があります。
コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムは共同心配プロダクトのための普及したサプリメントの原料です。それは鳥類、牛のようかブタのような健康動物または鮫の軟骨から得られます。それはグルコサミン、コラーゲンおよび鮫の軟骨の粉のような他の共同心配の原料を伴ってまた一般的です。 このコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムは牛のような軟骨からあります。
私達のコンドロイチンの仕様書がナトリウムを硫酸化するのを見て下さい:
プロダクト: | コンドロイチンの硫酸塩ナトリウム | |||||||
元 | ウシ(地球) | 日付を報告して下さい | 2019/02/17 | |||||
バッチNO: | HS1902038 | 量: | 1000KGS | |||||
純重量: | 25KG/DRUM | 総重量: | 27.5KG/DRUM | |||||
製造業の日付: | 2019/02/10 | 満期日: | 2021/02/09 | |||||
項目 |
指定(テスト方法) |
結果 |
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出現 | オフホワイトの粉への白 | パス | ||||||
同一証明 | 確認される赤外線(USP197K)。 | パス | ||||||
ナトリウムの反作用(USP191) | 肯定的 | |||||||
無指定の二糖類の限界のためのテストで得られるように酵素によって消化されたサンプル解決のクロマトグラムは△DI-4S、△DI-6S、酵素によって消化された標準ソリューションの△DI-OSに相当して3つの主要なピークを示します。ピーク面積の応答によって、△ DI-4Sは最も豊富、3の最少の豊富で△ DI-OSが△ DI-6Sによって続かれてです | ||||||||
試金(ODB) |
NLT90% (CPCの滴定) | 91.6% | ||||||
乾燥の損失 |
を差し引いてthan12% (USP731) | 8.0% | ||||||
Nonespecific Dissaccharides | NMT10% | 7.2% | ||||||
蛋白質 |
NMT6.0% (USP38) | 4.9% | ||||||
硫酸塩 |
<0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
塩化物 |
<0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
重金属 |
NMT20PPM (方法I USP231) | パス | ||||||
PH (1%H2O解決) |
5.5-7.5 (USP791) | 6.4 | ||||||
特定の回転 |
- 20°~ -30° (USP781S) | -22.5° | ||||||
点火の残余 |
20%-30% (乾燥した基盤) (USP281) | 25.5% | ||||||
OrganicVolatileの残余(エタノール) |
NMT0.5% (USP467) | パス | ||||||
明快さ(5%H2O解決) |
<0> | 0.22 | ||||||
電気泳動純度 | NMT2.0% (USP726) | パス | ||||||
見掛け密度 | 0.5g/ml前 | パス | ||||||
総細菌の計算 |
<1000cfu> | パス | ||||||
イースト及び型 |
<100cfu> | パス | ||||||
サルモネラ |
陰性(USP2022) | 否定的 | ||||||
エシェリヒア属大腸菌 |
陰性(USP2022) | 否定的 | ||||||
黄色ブドウ球菌 |
陰性(USP2022) | 否定的 | ||||||
Enterobacteria |
1グラム(USP2022)の陰性 | 否定的 | ||||||
粒度 | 100%から80網 | パス | ||||||
貯蔵:25kg/drumはライトから保護される気密の容器で、保ちます。 |
私達のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの利点:
1. NSF-GMP。 私達のコンドロイチンの硫酸塩にNSF-GMPの証明書があります
2.私達のコンドロイチンの硫酸塩を作り出されますGMPの研修会で、細菌管理されています、照射です必要どれも照射しませんでした。
3.研究室試験。 私達はすべての上でリストされていたテストを行なうことができる私達の設備内の実験室を確立しました。
4.利用できる薬剤のマスター ファイル(DMF)。私達は米国のFDAからコンドロイチンの硫酸塩のためのDMF数を受け取りました、DMFは# 26474であり。DMFドキュメンテーションは利用できます。
コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの適用:
1. ほとんどのコンドロイチンの硫酸塩は共同心配のサプリメントのために使用されます。これはコンドロイチンの市場の85%についての取得できました。終了する適量形態はタブレット、カプセルまたは磨き粉であることができます。
2. コンドロイチンの硫酸塩がタブレットを含む共同inflamationsを、およびカプセルまた更にクリーム扱うために薬剤を作り出すのに使用されています。通常、それはEPの等級のコンドロイチンの硫酸塩です。
3. 鮫のコンドロイチンから得られたコンドロイチンの硫酸塩が目薬を作り出すのに使用できます。
4. EPの等級がか注射可能なコンドロイチンの硫酸塩は注入を作り出すのに使用されています。